Muerto

Esta actualización tecnológica analiza los puntos muertos, la regla 6D, la nueva regla 2D y por qué estas reglas cuentan sólo la mitad de la historia. Después de leer esta actualización, comprenderá la opinión actual de la industria sobre las piernas muertas, por qué tiene fallas y cuál es la posición de Biokinetics sobre el tema. También sabrás lo que piensa la FDA. Lo más importante es que comprenderá la ciencia detrás de la preocupación por los puntos muertos y estará mejor equipado para utilizar principios fundamentales para diseñar sistemas de proceso que puedan limpiarse y esterilizarse de manera efectiva a un precio razonable.

Perspectiva historica

La regla 6D Deadlegs saltó a la fama por primera vez en 1976, cuando se hizo circular la Guía para parenterales de gran volumen (CFR 212) para solicitar comentarios. Este documento, que nunca se convirtió en ley, contenía un párrafo, que se conoció como la "Regla 6D", que establecía que ninguna tubería debería tener "una porción no utilizada mayor en longitud que seis diámetros de la tubería no utilizada medida desde el eje de la tubería en uso". .

Esto se representa gráficamente en la Figura 1.

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